1、项目内容

1.1、项目名称:******医院“III型前胶原N端肽测定试剂盒(免疫比浊法)、层粘连蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)、透明质酸测定试剂盒(免疫比浊法)”类耗材采购项目

1.2、项目编号:2025-LX-003

1.3、项目范围:******医院

2、采购内容

2.1、耗材品种名称:

(1)III型前胶原N端肽测定试剂盒(免疫比浊法)

(2)层粘连蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

(3)透明质酸测定试剂盒(免疫比浊法)

2.2产品注册证:

本项目涉及的试剂盒、质控品及校准品,均须具备二类及以上医疗器械(体外诊断试剂)注册证。

2.3、适应症范围:

临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。

(1)III型前胶原N端肽测定试剂盒(免疫比浊法)须满足适应症:用于体外定量检测人血清中III型前胶原N端肽的含量。

(2)层粘连蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)须满足适应症:用于体外定量检测人血清中层粘连蛋白的含量。

(3)透明质酸测定试剂盒(免疫比浊法)须满足适应症:用于体外定量检测人血清中透明质酸的含量。

2.4、主要技术参数要求等需求:

(1)本项目涉及的三种试剂盒须同时报名,不接受拆分或部分报名。

(2)本项目涉及三种试剂盒的产品说明书中均须在适用仪器中包含贝克曼AU5800全自动生化分析仪。

(3)本项目涉及三种试剂盒均须提供配套的质控品和校准品。

(4)须提供保供方案,方案中应包含但不限于以下内容:24小时订单响应、年度供应批号不超过(含)4******医院专属预制库存,不低于1个月的使用量。

3、资格要求:

本次报名的产品供应商要求为区域一级代理或以上。

4、报价规则:

(1)报价中应包含质控品和校准品。

(2)报价分别按每毫升、每人份进行报价。

(3)原则按照产品说明书中标称的适配平台(贝克曼AU5800)的试剂使用量测算每人份报价(须提供产品说明书中标注的测算方法);产品说明书未对适配平台试剂使用量有标注的,按照1毫升5人份的测算方法,测算每人份的报价。

5、预期采购金额与预期年用量:

(1)III型前胶原N端肽测定试剂盒:

【预计年使用量】24000人份,

【预计年采购金额】53万元。

(2)层粘连蛋白测定试剂盒:

【预计年使用量】3000人份,

【预计年采购金额】1.3万元。

(3)透明质酸测定试剂盒:

【预计年使用量】3000人份,

【预计年采购金额】0.6万元。

6.1、报名方式

有兴趣的供应商可在2025年7月14日至2025年7月18日期间工作日下午16:00(北京时间)前汇款(不接受个人汇款)至采购代理机构指定账户,汇款时请必须注明“2025-LX-003报名费”。汇款后请将汇款凭证和填写完毕的《报名登记表》以电子邮件形式发送至******。采购代理机构工作日当日16:00时前收到邮件的于当日发送资格文件电子版,16:00时后收到的将视为是下一个工作日收到的邮件。

注:报名费用:人民币800元。(依照项目采购预期采购金额设定)《报名登记表》详见公告附件。

6.2******银行账户

******有限公司

******有限公司北京神华支行

汇款账号:******800070

开户行行号:******3027

6.3、联系方式

项目联系人:孙老师、刘老师

电话:******、******

电子邮箱:******

附件 报名登记表 (2)